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首页>>公司信息>>伊思达人>>第29期

关于ISO9001《质量管理体系要求》内容

作者：发布时间：2004-05-06

1. 八大质量管理原则
a) 以顾客为关注焦点组织（企业）依存于顾客，因此应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
b) 领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。应当创造并保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。
c) 全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
d) 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
e) 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
f) 持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
g) 基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础理论上。
h) 与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

2. 质量管理体系的说明
质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意。顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，组织只有满足这些特性，其产品才会被顾客接受。而顾客的需求和期望又是不断变化的，竞争的压力和技术的发展，促使组织持续不断地改进其产品和过程。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。质量管理体系为组织提供了持续改进的框架，能增加顾客和其它相关方满意的机会，还能就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。

3. 质量管理体系要求与产品要求
ISO9001规定了质量体系要求，其要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品，质量管理体系并不规定产品质量要求。
产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由国家法规规定。产品要求和有关过程的要求，一般可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。

4. 建立和实施质量管理体系的方法步骤
a) 确定顾客和其它相关方的需求和期望；
b) 根据顾客要求及组织自身的薄弱环节和存在问题，建立组织的质量方针和质量目标；
c) 确定实现质量目标必需的过程和职责；
d) 确定和提供实现质量目标必需的资源；
e) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法；
f) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；
g) 确定防止不合格并消除产生原因的措施；
h) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。

5. 持续改进
持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其它相关方满意的机会，改进包括下述活动：
a) 分析和评价现状，以识别改进区域；
b) 确定改进目标；
c) 寻找可能的解决办法，以实现这些目标；
d) 评价这些解决办法并作出选择；
e) 实施选定的解决办法；
f) 测量、验证、分析和评价实施的效果，以确定这些目标已经实现；
g) 正式采纳更改。
必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。从这种意义上说，改进是一种持续的活动。顾客和其它相关方的反馈以及质量管理体系的审核和评审均能用于识别改进的机会。

6. 质量管理体系与其它管理体系的关注点
质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于使与质量目标有关的结果适当地满足相关广播需求、期望和要求。组织的质量目标与其它目标，如增长、资金、利润、环境及职业卫生与安全等目标相辅相成。一个组织的管理体系的各个部分，连同质量管理体系可以合成一个整体，从而形成使用共有要素的单一的管理体系。这将有利于确定资源配置、确定互补的目标并评价组织有整体有效性。

7. ISO9001：2000《质量管理体系要求》标准中的四大过程
管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。

8. 公司的质量方针和质量目标
质量方针是企业实施质量管理活动的宗旨和质量方向，并通过具体的质量目标和实施质量管理体系加以贯彻。
公司的质量方针是：
伊思达——您所寻求的……
公司2004年质量目标：
a. 气流纺棉纱产品一等品率≥99.5%；
b. 筒子染色纱线客户要求符合率≥98%；
c. 色织牛仔混合入库一等品率≥95%%；
d. 客户服务满意率90%以上。

9. ISO9000质量管理体系标准中的有关术语
（1）质量一组固有特性满足要求的程度。
（2）要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
（3）顾客接受产品的组织或个人。
（4）顾客满意顾客对其要求已被满足程度的感受。
注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。
（5）持续改进增强满足要求的能力的循环活动。
注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其它方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。
（6）过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
（7）产品过程的结果。
（8）缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求。
（9）预防措施为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。其目的是为了防止发生。
（10）纠正措施为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因的采取的措施。其目的是为了防止再发生。
（11）记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
（12）程序为进行某项活动或过程所规定的途径。
（13）质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
（14）检验通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
（15）试验按照程序确定一个或多个特性。
（16）验证通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的认定。
（17）确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

关于PDCA循环
PDCA是指质量管理活动中计划、实施、检查和处理四个阶段。具体分为八个步骤：P阶段四个（P1，P2，P3，P4）；D阶段一个（D5）；C阶段一个（C6）；A阶段两个（A7，A8）。
P1：分析现状，列出存在的或潜在的问题；
P2：寻找存在的或潜在的问题的要素原因；
P3：在所有要素原因中，分析出主要原因；
P4：制定纠正或预防等措施，明确必要性、时间要求、责任人和方法；
D5：实施纠正或预防等措施；
C6：检查效果，验正纠正或预防等措施正确与否；
A7：总结经验，完善纠正或预防等措施；
A8：遗留问题转到下一个PDCA循环。